【新品上市】|| 热烈祝贺爱康生物获4项注册证!

2021-02-03

2021-01-28

热烈庆祝爱康试剂自主研发的单人份化学发光试剂产品系列,获得抗缪勒氏管激素(AMH)、孕酮(Prog)、总β人绒毛膜促性腺激素(Total βHCG)和心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)4项医疗器械注册证。这是爱康试剂新推出的性激素类和心肌类的重要检测项目,有助于生殖系统功能和疾病、心梗的辅助诊断。


项目临床意义

抗缪勒氏管激素

血清AMH检测可反映窦前卵泡的数量,主要被用于评估卵巢储备和预示对控制性促排卵的反应。还有助于男性生殖功能的评估、多囊卵巢综合征(PCOS)的诊断和预后等。

样本用量: 100μL

线性范围: 0.5ng/mL-23ng/mL 

总β人绒毛膜促性腺激素

Total βHCG 指含有β亚基的HCG,包括完整的天然 HCG、游离 βHCG、β核心片段等。研究证实Total βHCG 是临床诊断早孕、异位妊娠、先兆流产、葡萄胎和滋养细胞肿瘤等疾病及治疗后随访的重要指标。

样本用量: 5μL

线性范围: 0.5mIUg/mL-1350mIU/mL 

孕酮

孕酮为肾上腺皮质内的一种甾类激素,高水平的孕酮表明存活孕娠,孕酮水平较低时,会导致妊娠蜕膜反应不良、影响胚胎发育,导致流产。

样本用量: 100μL

线性范围: 0.64nmol/L-127.2nmol/L 

心型脂肪酸结合蛋白

H-FABP在AMI发作后用于早期诊断、监测二次MI、评估MI面积等方面有许多优势,基于以上特点使得H-FABP成为理想的急性心肌梗死(AMI)早期诊断生化指标。

样本用量: 100μL

线性范围: 1.0ng/mL-160ng/mL

爱康单人份化学发光平台